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2018年12月05日
中華人民共和國科技部
為進(jìn)一步落實(shí)《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2016〕11號(hào)),加大對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的宣傳力度,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,在工信部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局等相關(guān)部門的共同支持下,經(jīng)面向社會(huì)征集產(chǎn)品、分組評(píng)審、總體審議等程序,共遴選出87個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品,現(xiàn)予以公示,公示時(shí)間為2018年12月5日至12月9日。
如對(duì)目錄有異議,可以在公示期間向社發(fā)司書面反映。凡以單位名義反映情況的材料要加蓋單位公章,以個(gè)人名義反映情況的材料要具實(shí)名并附聯(lián)系方式。反映情況的材料要客觀準(zhǔn)確、依據(jù)確鑿,對(duì)匿名或無具體事實(shí)根據(jù)的舉報(bào)不予受理。
聯(lián) 系 人:崔 蓓
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郵 編:100862
附件:《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄(2018)》
說明:
1.本次評(píng)審是基于2018年企業(yè)申報(bào)的產(chǎn)品,未申報(bào)的產(chǎn)品不在評(píng)審范圍之內(nèi)。
2.申報(bào)單位對(duì)申報(bào)信息的真實(shí)性負(fù)責(zé),如發(fā)現(xiàn)申報(bào)信息不實(shí),查證后取消入選資格。
3.入選產(chǎn)品在發(fā)布后如出現(xiàn)臨床問題及知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛等問題,查證后取消入選資格。
4.本目錄中“國內(nèi)首創(chuàng)”是指符合總體評(píng)審要求,在國內(nèi)同類產(chǎn)品中取得首個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品。